您好,
beplay体育企业之窗服务热线: 0716-4091288
企业关注

食药监总局: 高标准完成2020年版药典编制任务

时间:2017/9/1 16:08:32    来源:经济参考报
食品药品监督管理总局局长毕井泉日前说,要加快药品标准制修订工作,建立科学、全面、可检验、能执行的标准体系,用“最严谨的标准”提高药品质量疗效,防范药品安全风险,保障群众用药安全。 毕井泉在当天举行的第十一届药典委员会成立大会暨次全体会议上指出,我国药品质量疗效与美、欧、日存在差距,原因很大程度上在于药品上市标准不高、标准缺失、标准落后、标准不管用、标准执行不到位等问题也不同程度存在。药典委员会要大胆学习借鉴国际医药科技发展的先进成果和经验,破解药品标准工作难题,高标准高质量完成好药典编制任务。 2020年版中国药典编制工作正在进行当中。毕井泉说,药典是药品科学技术发展成果的结晶,是一个药品产业发展水平的标志,是药品生产经营者的基本遵循,是药品监管工作的准绳。迄今为止,我国已经颁布实施十版药典,药品标准从无到有、收载品种从少到多、标准水平从低到高,对整体提高我国药品质量水平、促进医药产业转型升级发挥了重要作用。 针对药品领域改革,毕井泉指出,我国药品改革已经从审评审批制度革新逐步拓展为药品监管制度的全面变革。他强调,药品上市的基本标准就是新药要“全球新”,仿制药要与原研药质量疗效一致。要实现药品全生命周期管理,实现药品研发、加工、经销、使用全链条的监管。药品批准文件持有人要承担研发、加工、经销、不良反应监测、完善药品质量等全生命周期的法律责任。临床试验数据不真实、不完整、不可溯源的申请,一律予以退回。
欢迎转载,转载请注明作者和出处!
法律声明: 本网站资讯频道自行发布或转载的所有内容(包括但不限于文字、图片、图表、广告、软件、程序、版面设计、专栏目录与名称等内容)的版 权均属本网站或相关资料提供者。凡来源于其他媒体的内容,本站均予以注明并已尽到审查核实义务,本网转载出于传递信息之目的,不代表 本网站赞同其观点和对其真实性负责,如果您发现本网站使用了您拥有著作权的作品并对我们的展示方式有异议,请向我们提供您的身份证明 及您对该作品拥有著作权的有关文件,我们会尽快妥善处理。 转载声明: 如其他媒体、网站或个人从本网下载使用转载稿,必须标注稿件来源,并自负与版权有关的法律责任。
推荐阅读
热门推荐
最新资讯
Copyright © 2016 beplay体育企业之窗. 备案号:鄂ICP备15021821号-1. 运营商:beplay体育天助人和信息科技有限公司(0716-4091288). 网络经济主体信息